PROTAK SCIENTIFIC LTD. 소개

PROTAK SCIENTIFIC LTD. 는 UK Department of Health(영국 보건부)의 책임 운영 기관인 Public Health England(공중보건국)와 함께 멸균 검증에 사용되어온 Biological Indicator(생물학적 지표체)를 대체하기 위한 새로운 Enzyme Indicator(효소 지표체)를 전 세계에 소개하기 위해 설립되었습니다.

Enzyme Indicator는 무엇일까?

현재까지 사용해오던 일반적인 멸균 검증 방법인 Biological Indicator(BI)는 7일의 배양기간이 지나고 나서야 멸균의 결과를 확인할 수 있으며,
Yes/No의 흑백 결과로만 검증할 수 있습니다. 새로운 멸균 검증 방법인 Enzyme Indicator(EI)는 이런 불편하고 느린 멸균 검증을 대체하기 위해 개발되었습니다. EI는 제약 업계의 멸균 검증에 있어 변화를 주도하게 될 것이며, 경제적/시간적 손실을 최소화하고
오염의 위험을 줄일 수 있는 획기적인 검증 방법이 될 것입니다.

EI는 Adenylate kinase 라는 효소 중, 내열성이 강한 개체를 정제하여 제작하며 tAK(Thermostable Adenylate kinase),
이 개체들은 고온과 산화제에 매우 강한 내성을 가진 안정적인 효소입니다. 또한 광학 분석을 통해 개체의 존재 및 활동을 측정 가능하며,
예측 가능한 비활성화 성질을 가지고 있어 멸균 검증의 이상적인 지표체로 볼 수 있습니다.

BI와 같은 방법으로 검증을 원하는 위치에 부착 또는 배치하여 사용하며,
endotoxin이 전혀 존재하지 않으므로 무균 작업장에서 매우 안전하게 사용이 가능합니다.

멸균 작업이 종료된 후, EI를 수거하여 전용 측정기를 사용해 수치를 측정하며, 1개에 1분씩 소요되어 직접적인
Log Reduction 수치를 즉시 확인할 수 있습니다. 확인 가능한 수치는 2~9Log Reduction이며 소수점 1자리까지 표기됩니다.